| 器械名称 | 核酸提取试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210230号 |
| 备案人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼 |
| 型号规格 | RT Hs-A：16人份/板×2板、16人份/板×4板、16人份/板×6板、16人份/板×8板；RT Hs-B：96人份/盒、96人份×2/盒；RT Hs-C：32人份/盒、64人份/盒、96人份/盒、128人份/盒。 |
| 产品描述 | RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板预分装核酸提取试剂 磁棒套，RT Hs-C 裂解液 磁珠悬浮液 清洗液1 清洗液2 洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-07 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“核酸提取试剂”变更为“核酸提取试剂（磁珠法）”；产品有效期由“有效期24个月。”变更为“预封装试剂板：室温保存，有效期36个月。蛋白酶K：2~8℃保存，长期储存请置于-20℃。”；主要组成成分由“RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板预分装核酸提取试剂 磁棒套，RT Hs-C 裂解液 磁珠悬浮液 清洗液1 清洗液2 洗脱液 ”变更为“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640933640752.doc)”变更时间2022年01月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210230号:核酸提取试剂(磁珠法)
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