| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170024号 |
| 备案人名称 | 吉林省正航源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 型号规格 | 规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人名称-原文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人-注册地址由“长春市净月高新技术产业开发区启明花园Ⅲ期商铺C25栋104号”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”；生产地址由“长春市净月高新技术产业开发区聚业大街与丁二十二路交汇”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”变更时间2018年01月03日；型号或规格由“Ⅰ型/Ⅱ型-1500ml Ⅰ型/Ⅱ型-2000ml Ⅰ型/Ⅱ型-2500ml Ⅰ型/Ⅱ型-3000ml”变更为“Ⅰ型/Ⅱ型-1000ml、Ⅰ型/Ⅱ型-1500ml、Ⅰ型/Ⅱ型-2000ml、Ⅰ型/Ⅱ型-2500ml、Ⅰ型/Ⅱ型-3000ml”变更时间2018年03月13日；变更时间2018年09月09日；备案人-组织机构代码由“66432957-C”变更为“91220101066432957C”；型号或规格由“Ⅰ型/Ⅱ型-1000ml、Ⅰ型/Ⅱ型-1500ml、Ⅰ型/Ⅱ型-2000ml、Ⅰ型/Ⅱ型-2500ml、Ⅰ型/Ⅱ型-3000ml”变更为“规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更时间2022年01月04日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉林省正航源医疗科技有限公司备案的引流袋（备案号：吉长械备20170024号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
吉林省正航源医疗科技有限公司
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