器械名称 | 核酸提取试剂(磁珠法) |
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备案号 | 吉长械备20210061号 |
备案人名称 | 吉林重明生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
生产地址 | 长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层 |
型号规格 | 型号:CM-I型、CM-II型;规格:16人份、32人份、48人份、64人份、96人份 |
产品描述 | 产品主要成份包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等组成。裂解液用于裂解细胞、变性蛋白;磁珠溶液用于与核酸结合;洗涤液用于去除蛋白多糖等杂质;洗脱液用于分离核酸与磁珠。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-13 |
变更情况 | 包装规格由“型号:CM-I型、CM-II型;规格:16人份、32人份、48人份、64人份、96人份”变更为“ 型号:CM-I型; 规格:16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更时间2021年11月08日;包装规格由“型号:CM-I型; 规格:16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更为“ 型号:CM-I型; 规格:8人份/盒、16人份/盒、24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”变更时间2021年12月13日 |
备案类型 | 国产 |
吉长械备20210061号:核酸提取试剂(磁珠法)
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