| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180250号 |
| 备案人名称 | 长春市蓝印影像科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市朝阳区和光路528号301室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市朝阳区和光路528号301室 |
| 型号规格 | LY660型，规格(14×17)IN、(11×14)IN、(10×14)IN、(10×12)IN、(8×10)IN、A4、B5 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层(聚乙烯醇(POLYVINYLALCOHOL)、苯乙烯丁二烯聚合物(STYRENE BUTADIENECOPOLYMER)、无色染料(LEUCO DYE/ DEVELOPER AGENT))、保护层(丙烯酸树脂(ACRYLIC RESIN))组成。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642740466521.PDF) |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-26 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用干式胶片”变更为“热敏胶片”；产品描述由“医用干式胶片由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层(聚乙烯醇(POLYVINYLALCOHOL)、苯乙烯丁二烯聚合物(STYRENE BUTADIENECOPOLYMER)、无色染料(LEUCO DYE/ DEVELOPER AGENT))、保护层(丙烯酸树脂(ACRYLIC RESIN))组成。”；预期用途由“该产品用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”分类编码‘6831’变更为‘06-18-04’(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642740466521.PDF)变更时间2022年01月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180250号:热敏胶片
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