| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200173号 |
| 备案人名称 | 长春市致和生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市宽城区长新路31号二楼203、204、205室 |
| 生产地址 | 长春市宽城区长新路31号二楼203、204、205室 |
| 型号规格 | ZHA-01、ZHA -02、ZHA -03、ZHA -04、ZHA -05、ZHA-06、ZHA-07、ZHB-01、ZHB -02、ZHB -03、ZHB -04、ZHB -05、ZHB-06、ZHB-07、ZHC-01、ZHC -02、ZHC -03、ZHC -04、ZHC -05、ZHC-06、ZHC-07、ZHD-01、ZHD -02、ZHD -03、ZHD -04、ZHD -05、ZHD-06、ZHD-07 |
| 产品描述 | 本产品主要由拭子和含保存液【培养型(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、灭活型(盐酸胍 、乙酸钠、十二烷基硫酸钠)、直扩型(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠)】的杯、管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格ZHA-01、ZHA -02、ZHA -03、ZHA -04、ZHA -05、ZHB-01、ZHB -02、ZHB -03、ZHB -04、ZHB -05、ZHC-01、ZHC -02、ZHC -03、ZHC -04、ZHC -05、ZHD-01、ZHD -02、ZHD -03、ZHD -04、ZHD -05”变更为“ZHA-01、ZHA -02、ZHA -03、ZHA -04、ZHA -05、ZHA-06、ZHA-07、ZHB-01、ZHB -02、ZHB -03、ZHB -04、ZHB -05、ZHB-06、ZHB-07、ZHC-01、ZHC -02、ZHC -03、ZHC -04、ZHC -05、ZHC-06、ZHC-07、ZHD-01、ZHD -02、ZHD -03、ZHD -04、ZHD -05、ZHD-06、ZHD-07”；产品描述由“本产品主要有采样管、管帽、培养液及配套用拭子组成。非无菌提供。”变更为“ 本产品主要有采样管、管帽、保存液及配套用拭子组成。非无菌提供。 ”变更时间2020年09月07日；产品描述由“本产品主要有采样管、管帽、保存液及配套用拭子组成。非无菌提供。”变更为“本产品主要由拭子和含保存液【培养型(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、灭活型(盐酸胍 、乙酸钠、十二烷基硫酸钠)、直扩型(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠)】的杯、管组成。非无菌提供。”变更分类编码由00-00-00，变更为22-11-09变更时间2021年12月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200173号:一次性使用病毒采样管
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