器械名称 | PS膝关节假体系统器械包 |
---|---|
备案号 | 苏常械备20210137号 |
备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路 5 号 |
产品描述 | 组成为:股骨假体试模(2号(左、右)、3号(左、右)、4号(左、右)、5号(左、右)、6号(左、右))、关节假体打拔器(/)、股骨打击器(/)、股骨截骨导向板(型号1:2号、3号、4号、5号、6号;型号2:2号、3号、4号、5号、6号;型号3:2号(左、右)、3号(左、右)、4号(左、右)、5号(左、右)、6号(左、右))、股骨测定导板(型号1;型号2)、股骨远端截骨定位工(型号1;型号2)、胫骨截骨定位工(型号1;型号2;型号3;型号4:R5°、L5°、R0°、L0°;型号5)、胫骨垫片试模(型号2:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm;型号3:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm;型号4:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm;型号5:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm;型号6:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm)、胫骨托试模(2号、3号、4号、5号、6号)、胫骨冲头导板(/)、胫骨假体和试模打击器(/)、膝关节间隙评估块(20mm、18mm、16mm、14mm、13mm、12mm、11mm、10mm、9mm、8mm、7mm、(-1)6mm、(-2)5mm)、骨水泥型胫骨冲头(Size1-2;Size3-4;Size5-7)、复位钳(/)、髌骨截骨定位工(型号1;型号2;型号3;型号4:Φ35;型号5:29-32、35-38-41;型号6)、髌骨假体试模(41mm、38mm、35mm、32mm、29mm)、髓内定位杆(/)、持钉钳(型号1;型号2;型号3;型号4)、髓腔铰刀(/)、导钻(型号1;型号2)、量规(/)、固定钉(型号1;型号2;型号3)、骨锉(/)、对线手柄(/)、对线杆(/)、测量杆(/)、关节手术用手柄(型号1;型号2;型号3) |
预期用途 | 用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-07 |
备案类型 | 国产 |
苏常械备20210137号:PS膝关节假体系统器械包
扩展信息