| 器械名称 | 运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211150号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：Amies、Cary-Blair、Stuart；规格：4ml/支 |
| 产品有效期 | Amies培养基有效期：3年；Cary-Blair培养基有效期：3年；Stuart培养基有效期：1年。 |
| 产品描述 | Amies运送培养基主要由氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，硫代乙醇酸钠，氯化钠，氯化镁，琼脂组成；Cary-Blair运送培养基主要由硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Stuart运送培养基主要由氯化钠，氯化钾，磷酸二氢钾，硫代甘油酸钠，氯化钙，氯化镁，盐酸半胱氨酸，琼脂组成。 |
| 预期用途 | 用于临床采集样本的转运保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2022年01月25日,主要组成成分由“Amies型主要由氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，硫代乙醇酸钠，氯化钠，氯化镁，琼脂组成；Cary-Blair型主要由硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Stuart型主要由氯化钠，氯化钾，磷酸二氢钾，硫代甘油酸钠，氯化钙，氯化镁，盐酸半胱氨酸，琼脂组成。”变更为“Amies运送培养基主要由氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，硫代乙醇酸钠，氯化钠，氯化镁，琼脂组成；Cary-Blair运送培养基主要由硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Stuart运送培养基主要由氯化钠，氯化钾，磷酸二氢钾，硫代甘油酸钠，氯化钙，氯化镁，盐酸半胱氨酸，琼脂组成。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
慈达（广州）生物技术有限公司备案的运送培养基（备案号：粤穗械备20211150号）
，Amies运送培养基主要由氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，硫代乙醇酸钠，氯化钠，氯化镁，琼脂组成；Cary-Blair运送培养基主要由硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化钙、琼脂组成；Stuart运送培养基主要由氯化钠，氯化钾，磷酸二氢钾，硫代甘油酸钠，氯化钙，氯化镁，盐酸半胱氨酸，琼脂组成。 用于临床采集样本的转运保存。
慈达（广州）生物技术有限公司
其他产品
粤穗械备20250365号
备案日期:2025-08-08
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
运送培养基
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