| 器械名称 | 胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180178号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：A43000-4，A43000-5；各组件的型号规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱由开口锥、开路器、夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、加压钳、椎体张开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄和复位钳组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该产品供胸腰椎后路钉棒手术用。各组件预期用途附件Ⅱ |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-17 |
| 变更情况 | 2022年04月17日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"胸腰椎后路钉棒成套器械 "变更为"胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱";产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"胸腰椎后路钉棒成套器械由开口锥、开路器、夹持棒、固定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、压缩钳、椎体撑开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄和骨科复位钳组成，各组件产品描述见附页Ⅱ "变更为"胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱由开口锥、开路器、夹持器、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、试模、弯棒器、持棒钳、加压钳、椎体张开钳、转棒钳、护套、椎弓根钉尾部切断器、快装手柄和复位钳组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ";型号规格（包装规格）由"型号：Titan；规格见附页Ⅰ "变更为"型号：A43000-4，A43000-5；各组件的型号规格见附页Ⅰ";预期用途由"该产品供骨科手术中植入或取出脊柱植入物。各组件预期用途见附件Ⅱ "变更为"该产品供胸腰椎后路钉棒手术用。各组件预期用途见附件Ⅱ";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180178号:胸腰椎后路钉棒手术用成套器械箱
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