| 器械名称 | 股骨粗隆间带锁髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190417号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：D35000、D35000-2。各组件型号规格附页I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 股骨粗隆间带锁髓内钉手术用器械箱由骨科定位片、骨科用扳手、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥组件组成。非灭菌提供，可重复使用。各组件产品描述附页II |
| 预期用途 | 该器械供股骨手术中植入或取出髓内钉用。各组件预期用途附页II |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-17 |
| 变更情况 | 2022-03-6 该器械供股骨手术中植入或取出髓内钉用。各组件预期用途见附页II\r\n,2022-03-6 产品型号：D35000、D35000-2。各组件型号规格见附页I\r\n,2022-03-6 股骨粗隆间带锁髓内钉手术用器械箱由骨科定位片、骨科用扳手、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、骨科用螺丝刀、扩孔器、骨测量器、骨锤、骨用丝锥组件组成。非灭菌提供，可重复使用。各组件产品描述见附页II\r\n,2022-03-6 04-18\r\n,2022-03-6 长期\r\n,2022-03-6 股骨粗隆间带锁髓内钉手术用器械箱\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190417号:股骨粗隆间带锁髓内钉手术用器械箱
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