| 器械名称 | 髋关节置换手术器械包 |
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| 备案号 | 粤深械备20211004号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130133号101 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区南区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室 |
| 型号规格 | 髋关节置换手术器械型号：GSYH-THATB，各组件型号规格如下：固定钉 型号：GSYH-PIN144；GSYH-PIN124；GSYH-PIN103；规格：L=140mm，ΦD=4mm；L=120mm，ΦD=4mm；L=100mm，ΦD=4mm。钻头连接杆型号：GSYH-BDAA；GSYH-BDAB；规格：W=3mm；W=7.8mm。骨科导向器型号：GSYH-PIND20；GSYH-PIND30；规格：ΦD=4.1mm；ΦD=4.1mm。骨科定位架型号：GSYH-FEMM；GSYH-PELM；规格：L=117mm，W=48mm；L=102mm，W=70mm。骨科定位器型号：GSYH-ROBM；GSYH-HCAL；规格：L=76mm，W=63mm；L=88mm，W=72.91mm。骨科用扳手型号：GSYH-AK4；规格：W=4mm。骨定位针型号：GSYH-SCP； GSYH-UCP；规格：ΦD=3.5mm，DEG=90°；ΦD=3.5mm，DEG=0°。骨科用持钉器型号：GSYH-CPT；规格：ΦD=6.2mm。骨探针型号：GSYH-STRP； GSYH-BENP；规格：L=98mm W=65mm；L=135mm W=50mm。髋臼锉型号：GSYH-REHA；GSYH-REHB；规格：L=436.95mm W=26mm；L=389mm W=26mm。髋臼内衬打入器型号：GSYH-SHIA； GSYH-SHIB；规格：L=529mm，W=12mm；L=529mm，W=22mm。对线杆型号：GSYH-ENDC；规格：L=65mm，W=128mm。骨科定位片型号：GSYH-NAVD；规格：ΦD=13mm |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 该产品供髋关节手术中与其他手术工配合使用。各组件预期用途如下：固定钉：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。钻头连接杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨科定位架：用于定位、导向和保护。骨科定位器：用于定位、导向和保护。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。髋臼锉：用于在骨科手术过程中锉削骨骼、锉平骨断面。髋臼内衬打入器：用于安装或拆卸假体或试模。对线杆：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。骨科定位片：用于定位、导向和保护。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 变更情况 | 2021年9月9日：产品描述发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211004号:髋关节置换手术器械包
扩展信息
