| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20210038号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 型号规格 | 产品型号分为喷雾型和涂抹型。喷雾型规格以装量(mL)表示，体规格为10ml、15ml、20ml、28ml、30ml、35ml、40ml、60ml、80ml；涂抹型规格以无纺布的尺寸长度(cm)×宽度(cm)表示，体规格为3cm × 4cm、3cm × 5cm、3cm × 7cm。注：1. 装量不少于标称装量，尺寸允许偏差±0.5cm；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊尺寸可按客户合同定制。 |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“莫干山国家高新区环城北路493号”变更为“ 莫干山国家高新区环城北路493号 /浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”变更时间2021年07月28日；生产地址由“莫干山国家高新区环城北路493号 /浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区”变更时间2021年12月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20210038号:造口皮肤保护剂
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