| 器械名称 | 核酸提取试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210684号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
| 型号规格 | 32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 变更情况 | 2022年2月22日：包装规格由“36人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”变更为“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”；主要组成成分由“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K”变更为“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210684号:核酸提取试剂(磁珠法)
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