| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160048号 |
| 备案人名称 | 珠海国佳新材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 生产地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 型号规格 | B-01婴幼儿型、B-02儿童型、B-03成人型、B-04普通型、B-05医用型、B-06冰枕型、B-07颈部专用型、B-08关节专用型、B-09躯干专用型；30cm×40cm、36cm×36cm、50cm×140cm、45cm×45cm、60cm×60cm、35cm×45cm、50cm×40cm、35cm×40cm、50cm×10cm、100cm×80cm、25cm×80cm、18cm×32cm；1片/盒 、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由蓄冷剂和外套组成。冰垫外套采用尼龙纺复合PVC、常用布料复合组成，冰垫内装有蓄冷剂。蓄冷剂由甘油、CMC钠、盐、水主要成分组成，蓄冷剂不与人体直接接触，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 变更产品描述和预期用途 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20160048号:医用冰垫
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