| 器械名称 | 股骨粗隆间合并股骨骨干带锁髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210178号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：D28-0、D28-1、D28-2，体附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 股骨粗隆间合并股骨骨干带锁髓内钉手术用器械箱由骨科钻孔瞄准器、骨科定位杆、护套、骨导引针、骨科钻头、滑锤、骨科用扳手、骨撬、骨科用螺丝刀、打拔器、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 适用于股骨手术中辅助植入和取出髓内钉的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-28 |
| 变更情况 | 2022-04-2 股骨粗隆间合并股骨骨干带锁髓内钉手术用器械箱 \r\n,2022-04-2 型号：D28-0、D28-1、D28-2，具体详见附页Ⅰ。 \r\n,2022-04-2 适用于股骨手术中辅助植入和取出髓内钉的工具。各组件预期用途详见附页Ⅱ。\r\n,2022-04-2 长期\r\n,2022-04-2 股骨粗隆间合并股骨骨干带锁髓内钉手术用器械箱由骨科钻孔瞄准器、骨科定位杆、护套、骨导引针、骨科钻头、滑锤、骨科用扳手、骨撬、骨科用螺丝刀、打拔器、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述详见附页Ⅱ。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20210178号:股骨粗隆间合并股骨骨干带锁髓内钉手术用器械箱
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