| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20210009号 |
| 备案人名称 | 河南康世源医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 禹州市梁北镇三峰山 |
| 生产地址 | 禹州市梁北镇三峰山 |
| 型号规格 | 型号：A型：婴幼型；B型：儿童型；C型：成人型。规格：方形：3cm×3cm，4cm×4cm，4cm×7cm，4cm×10cm，4cm×11cm，5cm×10cm，5cm×11cm，5cm×12cm，7cm×10cm。圆形：Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm。 |
| 产品描述 | 由防粘层(PC隔离纸)、凝胶层(水、甘油、聚丙烯酸钠、EDTA二钠、甘氨酸铝、酒石酸、丙二醇、咪唑烷基脲)、背衬层(无纺布)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 变更情况 | 2021年12月07日产品描述由“由防粘层、凝胶层、背衬层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由防粘层（PC隔离纸)、凝胶层（水、甘油、聚丙烯酸钠、EDTA二钠、甘氨酸铝、酒石酸、丙二醇、咪唑烷基脲）、背衬层（无纺布)组成。”型号/规格增加“圆形：Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm。” |
| 备案类型 | 国产 |
豫许械备20210009号:医用退热贴
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