| 器械名称 | 断钉取出器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153097号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品描述 | 器械包由消毒盒、小器械盒、内盒板和组配器械组成，组配器械有取出钳、螺钉打滑取出器、扳手、骨钻、骨导引针、骨锥、快装手柄、骨凿、断钉取出器、拉钩等。消毒盒、小器械盒和内盒板应以铝合金或不锈钢或聚甲醛等材料制造，组配器械中的合金钻头应以GB/T18376.1《硬质合金牌号第1部分：切削工用硬质合金牌号》标准中规定的K10硬质合金材料制造，其它组配器械应以GB/T 1220《不锈钢棒》或YY/T 0294.1《外科器械金属材料第1部分：不锈钢》标准中规定的不锈钢材料制造。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术骨钉滑丝或断裂后取断钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20153097号:断钉取出器械包
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