| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200907号 |
| 备案人名称 | 泰州市康威医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区腾飞路1号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区溱潼镇夏北社区腾飞路1号 |
| 型号规格 | A型和B型。保存管容量规格分为：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、100ml。 |
| 产品描述 | 由拭子、含保存液的保存管组成。非无菌提供。根据保存液组成不同分为：A型和B型。A型保存液的组成：三羟甲基氨基甲烷Tris/冰乙酸/尿素/十二烷基硫酸钠SDS/无水乙酸钠/无水乙醇/盐酸胍/异硫氰酸胍/酚红。B型保存液的组成：NaCl/MgS04·7H20/KCl/MgCl2·6H20/CaCl2/Na2HPO4·12H20/KH2PO4/MaCl2/葡萄糖/蔗糖/酚红溶液/NaHC03/1-半胱氨酸/1-谷氨酸/HEPES/两性霉素B/庆大霉素/链霉素/冷冻保护剂/生物缓冲剂。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 泰州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200907号:一次性使用病毒采样管
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