| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20200626号 |
| 备案人名称 | 江苏仁健医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仪征市大仪镇工业集中区166号 |
| 生产地址 | 仪征市大仪镇工业集中区166号 |
| 型号规格 | 掌屈尺偏位、腕关节功能位、腕舟状骨、Bennett、肘功能位、肘 伸直位，每套分大、中、小、及左、右，1 套/盒，6/12 盒/件。 靴型托、髌骨托、长腿托，每只分左、右，1 只/袋，6/10 袋/件。 长×宽：5×30cm、15×30cm、16×32cm、20×50cm、23×60cm、 12×70cm、50×100cm，厚：0.18-0.3cm。1 片/袋，10/30/40/60 袋 /件。(15-28cm)×60cm、(20-42cm)×60cm、(18-42cm)×105cm， 每只分左、右， 1 只/袋，6/10 袋/件。 |
| 产品描述 | 本品由高分子材料PCL、EVA制成，不与体内使用的医疗器械连接，非无菌产品提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折和软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-18 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏仁健医疗用品有限公司备案的根管锉（备案号：苏扬械备20200626号）
，本品由高分子材料PCL、EVA制成，不与体内使用的医疗器械连接，非无菌产品提供。 用于骨折和软组织损伤的外固定。
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