| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 皖合械备20200561号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路268号合肥创新创业园3#C厂房北 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路268号合肥创新创业园3#C厂房北 |
| 型号规格 | 浓 缩 液(CTB083V1)：1ml/瓶、浓 缩 液(CTB083V2)：0.2ml/瓶、工 作 液(CTB083V3)：3ml/瓶、工 作 液(CTB083V6)：6ml/瓶、工 作 液(CTB083V12)：12ml/瓶(上机专用)。 |
| 产品有效期 | 试剂需在 2-8℃(不可低于 0℃)避光保存。每次使用后应立即放回 2-8℃冰箱保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 单克隆鼠抗人HbsAg蛋白抗体，克隆号：d84C3g，免疫球蛋白分型：IgG。本产品为组织培养上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl(pH 7.2)、0.015 mol/L叠氮钠(NaN3)及蛋白稳定剂。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20200561号:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）
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