| 器械名称 | 颈椎前路零切迹椎间融合固定系统成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200417号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：JB020000。各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 颈椎前路零切迹椎间融合固定系统成套器械箱由试模、骨科定位器、骨科导向器、颈椎牵开器、开口锥、快装手柄、扭力手柄、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨锤、上钉器、骨科钻头、植骨器、脊柱内固定手术椎体撑开针、椎体撑开器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 用于辅助配合颈椎前路零切迹椎间融合器安装的工。预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 2022-04-2 颈椎前路零切迹椎间融合固定系统成套器械箱由试模、骨科定位器、骨科导向器、颈椎牵开器、开口锥、快装手柄、扭力手柄、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨锤、上钉器、骨科钻头、植骨器、脊柱内固定手术椎体撑开针、椎体撑开器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II。\r\n,2022-04-2 04-18\r\n,2022-04-2 长期\r\n,2022-04-2 用于辅助配合颈椎前路零切迹椎间融合器安装的工具。预期用途见附页II。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200417号:颈椎前路零切迹椎间融合固定系统成套器械箱
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