| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(单分子荧光测序法) |
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| 备案号 | 粤深械备20190887号 |
| 备案人名称 | 深圳市真迈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼502A及502B、裙楼602 |
| 生产地址 | 广东省深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼502A |
| 型号规格 | D9T，SE036，1测试/盒,72循环/测试；D9T，SE050，1测试/盒,100循环/测试 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 由dNTP混合液1、dNTP混合液2、DNA聚合酶、延伸试剂、成像试剂、剪切液、封闭液、清洗液1、清洗液2、单分子测序芯片、杂交试剂板、杂交液V2组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪(GenoCare 1600)和特定的文库制备试剂盒配合使用，完成基因测序过程并获取样本序列信息，是该测序系统的通用试剂。不适用于全基因组测序。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-22 |
| 变更情况 | 2022年3月22日：包装规格变更为“D9T，SE036，1测试/盒,72循环/测试； D9T，SE050，1测试/盒,100循环/测试”；主要组成成分变更为“由dNTP混合液1、dNTP混合液2、DNA聚合酶、延伸试剂、成像试剂、剪切液、封闭液、清洗液1、清洗液2、单分子测序芯片、杂交试剂板、杂交液V2组成。”；预期用途变更为“与基因测序仪（GenoCare 1600）和特定的文库制备试剂盒配合使用，完成基因测序过程并获取样本序列信息，是该测序系统的通用试剂。不适用于全基因组测序。”；技术要求发生变化；注册地址和生产地址发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190887号:测序反应通用试剂盒(单分子荧光测序法)
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