器械名称	固定带
备案号	粤深械备20190194号
备案人名称	维尔湃（深圳）医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市宝安区燕罗街道燕川社区北部工业园HB栋厂房301A区
生产地址	广东省深圳市宝安区燕罗街道燕川社区北部工业园HB栋厂房301A区
型号规格	A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、C6、E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3、F4、F5、F6、G1、G2、G3、G4、G5、G6、H1、H2、H3、H4、H5、H6、H7、H8、H9、H10
产品描述	\
预期用途	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到固定作用。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-03-22
变更情况	2022年3月22日：型号/规格更为“A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、C5、C6、E1、E2、E3、E4、E5、F1、F2、F3、F4、F5、F6、G1、G2、G3、G4、G5、G6、H1、H2、H3、H4、H5、H6、H7、H8、H9、H10”；产品描述变更为“固定带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料（无纺布，弹力布，海棉、尼龙粘扣、聚丙烯塑料、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸分别组成）。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到固定作用。”；技术要求发生变化。
备案类型	国产