| 器械名称 | 腰椎融合器手术器械箱 |
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| 备案号 | 津械备20170302号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：YRH-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 腰椎融合器手术器械箱由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于手术中植入或取出腰椎融合器的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-27 |
| 变更情况 | 2022年05月27日:产品名称（产品分类名称）：由"脊柱手术器械箱（腰椎CAGE） "变更为"腰椎融合器手术器械箱";产品描述由"脊柱手术器械箱（腰椎CAGE）由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述和预期用途见附页II。 "变更为"腰椎融合器手术器械箱由快装手柄、开路器、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、植骨器、骨锉、骨科用夹持器、试模、骨锤、骨刀组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"YRH-01 "变更为"产品型号：YRH-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用。 "变更为"用于手术中植入或取出腰椎融合器的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170302号:腰椎融合器手术器械箱
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