| 器械名称 | 金属髓内针手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200291号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：TXZ-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 金属髓内针手术器械箱由弯棒器、打入器、骨科用持钉器、开口锥、断棒器、骨科用夹持器、骨科用扳手、髓内针打拔器、滑锤、导钻和骨科钻头组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中植入或取出金属髓内针手术的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-17 |
| 变更情况 | 2022年04月17日:注册地址邮编由"无 "变更为"300409";产品描述由"金属髓内针手术器械箱由弯棒器、打入器、骨科用持钉器、开口锥、断棒器、骨科用夹持器、骨科用扳手、髓内针打拔器、滑锤、导钻和骨科钻头组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II。 "变更为"金属髓内针手术器械箱由弯棒器、打入器、骨科用持钉器、开口锥、断棒器、骨科用夹持器、骨科用扳手、髓内针打拔器、滑锤、导钻和骨科钻头组成，可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";预期用途由"用于骨科手术中植入或取出金属髓内针（主针和封帽）手术的工具。各组件预期用途见附页II。 "变更为"用于骨科手术中植入或取出金属髓内针手术的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200291号:金属髓内针手术器械箱
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