器械名称	核酸提取试剂
备案号	川蓉械备20170083号
备案人名称	成都新百基生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋3层2号
生产地址	四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋3层2号
型号规格	A型：10人份/盒，50人份/盒；B型：10人份/盒，50人份/盒；C型：10人份/盒，50人份/盒。
产品有效期	未开封情况下18个月；开封后蛋白酶K、磁珠2-8℃保存，其他试剂常温避光保存，有效期6个月。
产品描述	产品包括预处理液CRS(组成包括吐温-20、SDS、Tris、氯化镁)、蛋白酶K、裂解液 CTB (组成包括异硫氰酸胍、SDS、氯化镁、Tris)、清洗缓冲液 WA (组成包括异硫氰酸胍、Tris)、磁珠(Tumor Beads)、洗脱液 TE (组成包括Tris、EDTA-2Na)六个组成部分。
预期用途	本产品用于人血浆、血清、无细胞体液样本中DNA的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
备案单位	成都市市场监督管理局（知识产权局）
备案日期	2021-07-01
备案类型	国产

川蓉械备20170083号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(6)

成都新百基生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20170083号），产品包括预处理液CRS(组成包括吐温-20、SDS、Tris、氯化镁)、蛋白酶K、裂解液 CTB (组成包括异硫氰酸胍、SDS、氯化镁、Tris)、清洗缓冲液 WA (组成包括异硫氰酸胍、Tris)、磁珠(Tumor Beads)、洗脱液 TE (组成包括Tris、EDTA-2Na)六个组成部分。本产品用于人血浆、血清、无细胞体液样本中DNA的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

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