| 器械名称 | 医用离心机 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20170028号 |
| 备案人名称 | 泉州市天大医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泉州经济技术开发区清濛科技工业区二纬八路2-17（E）地块（崇亨街163号A幢5楼） |
| 生产地址 | 泉州经济技术开发区清濛科技工业区二纬八路2-17（E）地块（崇亨街163号A幢5楼） |
| 产品有效期 | 8年 |
| 产品描述 | 由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前人体样本的分离。 |
| 备注 | 首次备案日期：2017-12-06 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-08 |
| 变更情况 | 2022年03月08日，产品描述由“通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统（若为冷冻型医用离心机）及安全保护装置等组成”变更成“由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置组成”；预期用途由“用于病理分析前人体样本的分离”变更成“用于样本分析前人体样本的分离”。 |
| 备案类型 | 国产 |
泉州市天大医疗器械有限公司备案的医用离心机（备案号：闽泉械备20170028号）
，由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置组成。 用于样本分析前人体样本的分离。
泉州市天大医疗器械有限公司
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