| 器械名称 | 病毒采样套装 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20200189号 |
| 备案人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486195911.pdf) |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型(通用型)含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。 |
| 预期用途 | 适用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：非灭活型、灭活型、直扩型。规格：1套，10套/盒，20套/盒，30套/盒，40套/盒，50套/盒，100套/盒。”变更为“详见附件”变更时间2020年12月16日；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”变更时间2021年01月14日；型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。非灭活型（通用型）含葡萄糖等营养成分；灭活型Ⅰ含病毒灭活剂异硫氰酸胍；灭活型Ⅱ含氟化钠、聚乙二醇辛基苯基醚、抗坏血酸等病毒灭活成分；直扩型含精氨酸、蔗糖等营养成分。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631344485405.pdf)变更时间2021年09月13日；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631344485405.pdf)”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642486195911.pdf)变更时间2022年01月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20200189号:病毒采样套装
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