器械名称	医用隔离面罩
备案号	桂桂械备20200046号
备案人名称	桂林市锐锋医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号
生产地址	桂林市七星区高新区信息产业园83号，D08号地块1#楼一层及2#楼；桂林国家高新区信息产业园D8号
型号规格	A,B,B+,C,D
产品描述	由PET高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2021-09-03
变更情况	2021年09月03日型号或规格由“A 型”变更为“A型，B型”变更时间2020年04月14日；生产地址由“桂林市锐锋医疗器械有限公司”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更时间2020年05月08日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，桂林市七星区高新区信息产业园D-08号地块1#楼一层及2#楼”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更时间2020年06月16日；型号或规格由“A型，B型”变更为“A型，B型，C型，D型”变更时间2020年07月20日；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更为“医用隔离面罩镜片由高分子材料PET（透明）成分组成制作的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更时间2021年04月29日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层；灵川县大圩镇嵅村村委老嵅村（地号：085A)1幢厂房第一层”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层”变更时间2021年05月11日；产品描述由“医用隔离面罩镜片由高分子材料PET（透明）成分组成制作的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用”变更为“由PET高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年06月08日；生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼，D-06地块3栋1楼两间及2、3、4整层”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号，D-08号地块1#楼一层及2#楼；桂林国家高新区信息产业园D-8号”变更时间2021年08月04日；型号或规格由“A型，B型，C型，D型”变更为“A型，B型，B型+，C型，D型”变更时间2021年08月18日；型号或规格由“A型，B型，B型+，C型，D型”变更为“A,B,B+,C,D”
备案类型	国产