| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20200007号 |
| 备案人名称 | 湖北正牛贴膏股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋 |
| 生产地址 | 随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋 |
| 型号规格 | 颈部部位型、肩部部位型、腰部部位型、膝部部位型；φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×140mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由"随州高新区深圳工业园区孵化园（8号地）B栋"变更为"随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋",生产地址由"随州高新区深圳工业园区孵化园（8号地）B栋"变更为"随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋",备案日期由"2020-04-01"变更为"2020-06-29" 产品名称由"艾绒膝盖贴"变更为"医用冷敷贴（艾绒）",型号/规格由"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm",预期用途由"用于膝关节部位疼痛人群的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-06-29"变更为"2021-03-03" 型号/规格由"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm"变更为"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×140mm",备案日期由"2021-03-03"变更为"2021-04-20" 产品名称由"医用冷敷贴（艾绒）"变更为"医用冷敷贴",备案日期由"2021-04-20"变更为"2021-10-12" 产品描述由"本品由艾绒无纺布（艾绒四面弹纺织布）背衬层、胶体层、离型纸（膜）盖衬层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由无纺布（四面弹纺织布）背衬层、胶体层、离型纸（膜）盖衬层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-10-12"变更为"2021-11-30" 预期用途由"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-11-30"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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