| 器械名称 | 高抛光翻修柄髋关节手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180426号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品的型号：B14000。产品组件的规格/型号附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 是由骨科手术器械通用手柄、股骨柄打入器、打入器、骨水泥加压器、髓腔锉、关节手术用手柄、股骨髓腔探棒、关节假体试模、髓腔铰刀、髋关节成型凹凸钻、骨锤、股骨打击器、髋关节拉钩、骨水泥枪、骨水泥搅拌器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述附页II。 |
| 预期用途 | 该套器械匹配荣耀柄使用，是辅助髋关节假体置换的手术工。产品各组件的预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-17 |
| 变更情况 | 2022-03-5 300308\r\n,2022-03-5 该套器械匹配荣耀柄使用，是辅助髋关节假体置换的手术工具。产品各组件的预期用途见附页II。\r\n,2022-03-5 高抛光翻修柄髋关节手术器械箱\r\n,2022-03-5 天津空港经济区经一路318号\r\n,2022-03-5 是由骨科手术器械通用手柄、股骨柄打入器、打入器、骨水泥加压器、髓腔锉、关节手术用手柄、股骨髓腔探棒、关节假体试模、髓腔铰刀、髋关节成型凹凸钻、骨锤、股骨打击器、髋关节拉钩、骨水泥枪、骨水泥搅拌器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述见附页II。\r\n,2022-03-5 04-18\r\n,2022-03-5 长期\r\n,2022-03-5 [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116088","sccsx":"天津空港经济区经一路318号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180426号:高抛光翻修柄髋关节手术器械箱
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