| 器械名称 | 指掌骨锁定板手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170179号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：1.5、2.0系统 组件的型号/规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 指掌骨锁定板手术用器械箱标配产品组件由骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器快装手柄、折弯钳、骨科用扭力扳手、埋头钻、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲器、持板钳、剪切钳、复位钳组件组成。选配产品组件由导钻、护套、骨科用扭力扳手组件组成。非灭菌提供，可重复使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品供指掌骨病手术中植入或取出植入物用。各组件的预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 变更情况 | 2022-03-6 指掌骨锁定板手术用器械箱\r\n,2022-03-6 型号：1.5、2.0系统 组件的型号/规格见附页Ⅰ\r\n,2022-03-6 长期\r\n,2022-03-6 该产品供指掌骨病手术中植入或取出植入物用。各组件的预期用途见附页Ⅱ。\r\n,2022-03-6 指掌骨锁定板手术用器械箱标配产品组件由骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、骨科用夹持器快装手柄、折弯钳、骨科用扭力扳手、埋头钻、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲器、持板钳、剪切钳、复位钳组件组成。选配产品组件由导钻、护套、骨科用扭力扳手组件组成。非灭菌提供，可重复使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170179号:指掌骨锁定板手术用器械箱
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