| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190392号 |
| 备案人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643073896899.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 增加型号，“详见附件”。变更时间2020年02月20日；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582161031190.docx)”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643073896899.docx)”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年01月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190392号:骨科定位器
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