| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180720号 |
| 备案人名称 | 广州科莱瑞迪康复辅具用具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区沙湾三街14号东403房 |
| 型号规格 | 附录F1 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 变更情况 | 2018年06月19日,型号/规格由“详见附录A”变更为“详见附录B”。产品技术要求变更。2019年04月15日,型号/规格由“详见附录B”变更为“详见附录C”。产品技术要求变更。2020年08月05日,型号/规格由“详见附录C”变更为“附录D：可调式固定支具型号规格”。产品技术要求变更。2020年09月04日,型号/规格由“附录D：可调式固定支具型号规格”变更为“详见附录E：可调式固定支具型号规格”。产品技术要求变更。2022年01月26日,型号/规格由“详见附录E：可调式固定支具型号规格”变更为“详见附录F0”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2022年04月01日,型号/规格由“详见附录F0”变更为“详见附录F1”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180720号:可调式固定支具
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