*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 侧路腰椎微创手术器械包
备案号 粤穗械备20140164号
备案人名称 艾派(广州)医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
生产地址 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
型号规格 101000
产品描述 由腰椎微创牵开器、骨刀、打拔器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:腰椎微创牵开器:为各种钝型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 侧路腰椎微创手术器械包,用于侧路微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下: 腰椎微创牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。骨刀:用于切除、截断骨。打拔器:用于辅助将植入物植入体内。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2022-03-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤穗械备20140164号:侧路腰椎微创手术器械包

扩展信息
艾派(广州)医疗器械有限公司备案的侧路腰椎微创手术器械包(备案号:粤穗械备20140164号) ,由腰椎微创牵开器、骨刀、打拔器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:腰椎微创牵开器:为各种钝型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 侧路腰椎微创手术器械包,用于侧路微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下: 腰椎微创牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。骨刀:用于切除、截断骨。打拔器:用于辅助将植入物植入体内。
艾派(广州)医疗器械有限公司
其他产品
粤穗械备20230642号
备案日期:2023-10-16
用于股骨头坏死修复术中,清除股骨头内部坏死组织。
粤穗械备20140014号
备案日期:2023-10-16
该产品主要应用在Ⅰ期、Ⅱ期股骨头坏死修复术中。
粤穗械备20150152号
备案日期:2022-07-01
用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
粤穗械备20220465号
备案日期:2022-07-01
与气动或电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。
粤穗械备20220466号
备案日期:2022-07-01
与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔。
发布