器械名称 | 侧路腰椎微创手术器械包 |
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备案号 | 粤穗械备20140164号 |
备案人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
型号规格 | 101000 |
产品描述 | 由腰椎微创牵开器、骨刀、打拔器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:腰椎微创牵开器:为各种钝型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打拔器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 侧路腰椎微创手术器械包,用于侧路微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途如下: 腰椎微创牵开器:用于骨科手术中显露手术视野。骨刀:用于切除、截断骨。打拔器:用于辅助将植入物植入体内。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-15 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20140164号:侧路腰椎微创手术器械包
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