器械名称	骨科手术器械通用手柄
备案号	粤深械备20190697号
备案人名称	深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址	深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
型号规格	SWQ-PI型、SWQ-PⅡ型、SWQ-SI型、SWQ-SⅡ型、A0-PI型、AO-PⅡ型、A0-SI型、A0-SⅡ型、KLD-I型、KLD-Ⅱ型、KLD-Ⅲ型规格：d*Ld：2.5、3.0、4.0mmL：80~110mm每间隔5mm个为一个规格
产品描述	\
预期用途	与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-02-28
变更情况	2021年12月24日：产品描述由“骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供”；技术要求发生变化。2022年2月28日：产品描述增加一段“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。
备案类型	国产