| 器械名称 | 全自动样品处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190326号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 型号规格 | Master 1200、 Master 1201、Master 1202 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于检测前/后样本的离心、冷藏，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-18 |
| 变更情况 | 2022年2月18日：备案人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”；产品描述由“由样本传输模块、离心模块（Master 1200型号不配置）、低温存储模块（选配）、加/去盖模块、条形码阅读模块、数据管理系统组成。用于检测前/后样本的离心、加/去盖、样本分拣，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”变更为“由离心模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，连接其他必要的功能模块（样本传输模块、加/去盖模块、条形码阅读模块、数据管理系统），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”；预期用途由“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。”变更为“用于检测前/后样本的离心、冷藏，进行分析前后的处理及加工。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190326号:全自动样品处理系统
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