器械名称	全自动样品处理系统
备案号	粤深械备20180469号
备案人名称	深圳市爱康生物科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋
生产地址	广东省深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A
型号规格	Flex 900、 Master 01、Master 02
产品描述	\
预期用途	用于检测前/后样本的离心、冷藏，进行分析前后的处理及加工。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-02-18
变更情况	2022年2月18日：备案人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”；产品描述由“全自动样品处理系统由离心模块、低温存储模块、机械臂模块、设备平台及软件组成。用于检测前/后样本的离心、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”变更为“由离心模块、低温存储模块中的至少一个模块组成，连接其他必要的功能模块（样本传输模块、加/去盖模块、条形码阅读模块、数据管理系统），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”；预期用途由“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。”变更为“用于检测前/后样本的离心、冷藏，进行分析前后的处理及加工。”。
备案类型	国产