| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
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| 备案号 | 粤深械备20180347号 |
| 备案人名称 | 中南苑（深圳）药械研究有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南210号3301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南210号3301 |
| 型号规格 | NZY-CX插线式、NZY-KS钮扣式、NZY-MY接触式： 35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×125mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×135mm、100mm×150mm、100mm×150mm、178mm×195mm、圆形：35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、110mm、125mm、135mm、150mm。 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 变更情况 | 2021年12月24日：产品描述由“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”；型号/规格变更为“NZY-CX插线式、NZY-KS钮扣式、NZY-MY接触式： 35mm×35mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×125mm、100mm×110mm、100mm×120mm、100mm×135mm、100mm×150mm、100mm×150mm、178mm×195mm、圆形：35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、110mm、125mm、135mm、150mm。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20180347号:神经和肌肉刺激器用体表电极
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