| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170240号 |
| 备案人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 型号规格 | 型号：AM-51， 规格：5个康复器/套，其中最大直径和质量分别如下：Φ30.0mm，25g、Φ29.0mm，29g、Φ26.8mm，42g、Φ24.6mm，55g、Φ23.0mm，64g |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 变更情况 | 2019年6月17日：注册地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”；生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。2021年12月29日：产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器（型号/规格：Φ30.0mm，25g）主体由高分子材料制成；康复器（型号/规格：Φ29.0mm，29g、Φ26.8mm，42g、Φ24.6mm，55g、Φ23.0mm，64g）主体由高分子材料和内置配重金属块组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20170240号:盆底肌肉康复器
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