器械名称	牙科种植导板
备案号	粤深械备20170061号
备案人名称	深圳市倍康美医疗电子商务有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市福田区沙头街道办事处天安社区泰然五路10 号天安数码城天吉大厦三层（F5.8 厂房）3C2307
生产地址	深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2A
型号规格	种植用手术导板1颗，种植用手术导板2-3颗种植用手术导板4颗及以上放射导板固位钉导板
产品描述	\
预期用途	牙科种植手术中辅助安装种植体
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-04-07
变更情况	2022年4月7日：产品名称由“种植用手术导板”变更为“牙科种植导板”；型号/规格由“种植用手术导板1颗，种植用手术导板2-3颗，种植用手术导板4颗及以上，放射导板，固位钉导板，牙支持式导板，无牙颌导板，削骨/切龈导板”变更为“种植用手术导板1颗，种植用手术导板2-3颗种植用手术导板4颗及以上放射导板固位钉导板”；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用”变更为“产品采用符合GB/T13810-2007标准中的钛合金材料切削成型，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”。
备案类型	国产