器械名称	心电导联线
备案号	粤深械备20160246号
备案人名称	深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市南山区蛇口街道沿山路18号中建工业大厦1栋4楼（401）
生产地址	深圳市南山区蛇口街道沿山路18号中建工业大厦1栋4楼（401）
型号规格	S1-03A、S1-03B、S1-03C、S1-03D、S1-05A、S1-05B、S1-05C、S1-05D、S1-0AA、S1-0AB、S1-0AC、S1-0AD、 S1-13A、S1-13B、S1-13C、S1-13D、S1-15A、S1-15B、S1-15C、S1-15D、S1-1AA、S1-1AB、S1-1AC、S1-1AD、 S2-03A、S2-03B、S2-03C、S2-03D、S2-05A、S2-05B、S2-05C、S2-05D、S2-0AA、S2-0AB、S2-0AC、S2-0AD、 S2-13A、S2-13B、S2-13C、S2-13D、S2-15A、S2-15B、S2-15C、S2-15D、S2-1AA、S2-1AB、S2-1AC、S2-1AD、 S1-0EC01、S1-0EC02、S1-0EC03、S1-0EC04、S1-0EC05、S1-0EC06、S1-0EC07、S1-0EC08、 S1-1EC01、S1-1EC02、S1-1EC03、S1-1EC04、S1-1EC05、S1-1EC06、S1-1EC07、S1-1EC08、 S2-0EC01、S2-0EC02、S2-0EC03、S2-0EC04、S2-0EC05、S2-0EC06、S2-0EC07、S2-0EC08、 S2-1EC01、S2-1EC02、S2-1EC03、S2-1EC04、S2-1EC05、S2-1EC06、S2-1EC07、S2-1EC08、 S1-3AEL、S1-3BEL、S1-3CEL、 S1-3DEL、S1-5AEL、S1-5BEL、S1-5CEL、S1-5DEL、S1-AAEL、 S1-ABEL、S1-ACEL、S1-ADEL、 S2-3AEL、S2-3BEL、S2-3CEL、 S2-3DEL、S2-5AEL、S2-5BEL、S2-5CEL、S2-5DEL、S2-AAEL、 S2-ABEL、S2-ACEL、S2-ADEL。
产品描述	\
预期用途	与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2022-04-07
变更情况	2017年12月15日：注册地址及生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋3楼（301）”变更为“深圳市南山区蛇口街道沿山路18号中建工业大厦1栋4楼（401）”。2018年9月10日：对产品技术要求、标签和产品说明书进行了修订。2022年4月7日：产品描述由“由患者导联线和主电缆等组成”变更为“由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线和导联线按钮组成”；预期用途由“与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量”变更为“与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”。
备案类型	国产