| 器械名称 | 医用观片灯 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20160018号 |
| 备案人名称 | 郑州市鑫佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市二七区新甫东街117号21号 |
| 生产地址 | 郑州市二七区新甫东街117号21号 |
| 型号规格 | XJ-ⅠT/W、XJ-ⅡT/W、XJ-ⅢT/W、XJ-ⅣT/W。 |
| 产品描述 | 由LED光源、观察屏、导光板、反光膜、铝板、铝框、开关电源、控制板及必要的附件组成，分为XJ-ⅠT/W(单联)、XJ-ⅡT/W(双联)、XJ-ⅢT/W(三联)、XJ-ⅣT/W(四联)。通过将胶片放置在有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。 |
| 预期用途 | 用于观察医用诊断胶片。 |
| 备案单位 | 郑州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 变更情况 | 产品名称由'X光片观片灯'变更为'医用观片灯';包装规格由'XJ-ⅠT/W、XJ-ⅡT/W、XJ-ⅢT/W、XJ-ⅣT/W。'变更为'XJ-ⅠT/W、XJ-ⅡT/W、XJ-ⅢT/W、XJ-ⅣT/W。';产品描述由'通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等。'变更为'由LED光源、观察屏、导光板、反光膜、铝板、铝框、开关电源、控制板及必要的附件组成，分为XJ-ⅠT/W（单联）、XJ-ⅡT/W（双联）、XJ-ⅢT/W（三联）、XJ-ⅣT/W（四联）。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。';预期用途由'用于观察X射线胶片。'变更为'用于观察医用诊断胶片。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20160018号:医用观片灯
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