器械名称	基底帽
备案号	京昌械备20190102号
备案人名称	北京大清西格科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室
生产地址	北京市昌平区永安路38号2幢101
型号规格	基底帽：QBMA5012(φ5.0×12.0), QBMA5050(φ5.0×5.0)，QBMA5150(φ5.1×5.0),冠螺丝：QBMA1645(M1.6×4.5)
产品描述	本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位	北京市昌平区市场监督管理局
备案日期	2022-03-15
变更情况	2022年03月15日产品描述由一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供变更为本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。,2022年03月15日型号规格由QBMA5012（φ5.0×12.0）、QBMA5050（φ5.0×5.0）、QBMA5150（φ5.1×5.0）、QBMA1645（M1.6×4.5）变更为基底帽：QBMA5012（φ5.0×12.0）, QBMA5050（φ5.0×5.0），QBMA5150（φ5.1×5.0）,冠螺丝：QBMA1645（M1.6×4.5）;2024年12月25日，产品描述：由“本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”
备案类型	国产