| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190102号 |
| 备案人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附件1 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2022年03月30日:产品分类编码由"15-04 "变更为"15-04-02";产品描述由"有聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成 "变更为"由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。";型号规格（包装规格）由"见附件 "变更为"见附件1";预期用途由"用于手术中固定和支撑患者的头部、肩颈、四肢等部位，并具有预防和缓解压疮功能。非无菌提供，手动充气。 "变更为"用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。";产品有效期由"/ "变更为"不适用"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190102号:手术体位垫
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