| 器械名称 | 骨科定位杆 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190089号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：JQC，规格：Φ13×120 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于定位、导向和保护。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 2022年04月13日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"藕杆定位器 "变更为"骨科定位杆";产品分类编码由"04 "变更为"04-14-06";产品描述由"藕杆定位器主体通常由高分子材料制成。产品内部嵌有显影环，一般有不锈钢、钛合金或钽等材料制成。产品以非灭菌包装形式交付。 "变更为"骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。";型号规格（包装规格）由"型号：JQC。规格见附页Ⅰ "变更为"型号：JQC，规格：Φ13×120";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190089号:骨科定位杆
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