| 器械名称 | 无纺胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20150018号 |
| 备案人名称 | 上海复沃医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区宝祁路611号7幢3层301室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝祁路611号7幢3层301室 |
| 产品描述 | 透气胶贴（非织造布胶带）为带状或片状的粘贴材料。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。以非无菌的形式提供。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-04 |
| 变更情况 | 2025年6月上海复沃医疗用品有限公司生产地址变更原“上海市宝山区山连路799号3幢B座二楼”变更为“上海市宝山区宝祁路611号7幢3层301室”。 分类编码由原来的“6864”变更为“14-11-02”;2025-06-13,原生产地址“上海市宝山区宝山城市工业园区真陈路685号9幢5层”现变更为“上海市宝山区山连路799号3幢B座二楼”;2019-11-06,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下： 1.产品名称由“透气胶贴（非织造布胶带）”变更为“无纺胶带” 2.【产品描述】“产品具有透气、低过敏、对皮肤无损伤等优点。主要技术性能：剥离强度应不低于1.2N/cm；持粘性应不超过2.5mm等。”变更为【产品描述】“无纺胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。” 3.【预期用途】“本品未经灭菌，用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为【预期用途】“ 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;2022-03-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20150018号:无纺胶带
扩展信息
