器械名称 | 医用退热贴 |
---|---|
备案号 | 鄂襄阳械备20190165号 |
备案人名称 | 湖北省泰林茶叶油有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省枣阳市科技孵化园路88号 |
生产地址 | 湖北省枣阳市科技孵化园路88号 |
型号规格 | 面部部位型, 5g、 8g 、10g 、20g、 23g 、25g、 28g、 30g; 2贴/盒, 3贴/盒, 5贴/盒, 10贴/盒 |
产品描述 | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,外套及固定器为无纺布底膜组成。降温物质不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-25 |
变更情况 | 2022-03-25-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水组成,外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,外套及固定器具为无纺布底膜组成。降温物质不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-16"变更为"2022-03-25" 2022-03-25-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水组成,外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,外套及固定器具为无纺布底膜组成。降温物质不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-16"变更为"2022-03-25" |
备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190165号:医用退热贴
扩展信息