| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20140006号 |
| 备案人名称 | 湖北凌威医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省崇阳县青山镇南林村三组 |
| 生产地址 | 湖北省崇阳县青山镇南林村三组 |
| 型号规格 | (Ⅰ型)：LW-CH；规格:LW-CH-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) A(B、C、D)重量：40～1250g；(Ⅱ型)：LW-IC；规格:LW-IC-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ) E重量：80～300g。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套、固定带组成，冰袋内降温物质为高分子材料和水或蓄冷剂组成，外袋由PE膜复合尼龙或无纺布复合PE膜或尼丝纺复合材料等制造。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 2022-03-29-备案人注册地址由"湖北省崇阳县青山镇南林村"变更为"湖北省崇阳县青山镇南林村三组",生产地址由"崇阳县天城镇中山步行街金龙公司22号楼"变更为"湖北省崇阳县青山镇南林村三组",产品描述由"医用冰袋由冰袋和各种形式的外套、固定带组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位。"变更为"由降温物质和各种形式的外套、固定带组成，冰袋内降温物质为高分子材料和水或蓄冷剂组成，外袋由PE膜复合尼龙或无纺布复合PE膜或尼丝纺复合材料等制造。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"医用冰袋是用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2014-12-10"变更为"2022-03-29" 2022-03-29-备案人注册地址由"湖北省崇阳县青山镇南林村"变更为"湖北省崇阳县青山镇南林村三组",生产地址由"崇阳县天城镇中山步行街金龙公司22号楼"变更为"湖北省崇阳县青山镇南林村三组",产品描述由"医用冰袋由冰袋和各种形式的外套、固定带组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位。"变更为"由降温物质和各种形式的外套、固定带组成，冰袋内降温物质为高分子材料和水或蓄冷剂组成，外袋由PE膜复合尼龙或无纺布复合PE膜或尼丝纺复合材料等制造。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"医用冰袋是用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2014-12-10"变更为"2022-03-29" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20140006号:医用冰袋
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