| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西咸械备20220001号 |
| 备案人名称 | 陕西健驰生物药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区 |
| 型号规格 | 型号：JC-OHJ-100型 规格：20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、600ml、700ml、800ml、1L、1.5L、2L、2.5L、5L、6L、10L、25L。 |
| 产品描述 | 在超声诊断或治疗操作中，耦合剂充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。耦合剂由纯化水、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金乙酯组成。不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-17 |
| 备案类型 | 国产 |
陕西健驰生物药业有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：陕西咸械备20220001号）
，在超声诊断或治疗操作中，耦合剂充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。耦合剂由纯化水、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金乙酯组成。不备消毒功能，非无菌产品。
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