| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20220011号 |
| 备案人名称 | 康利特（长汀）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S5#厂房 |
| 生产地址 | 福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S5#厂房 |
| 型号规格 | 型号：灭活型(Ⅰ-A型、Ⅰ-B型)、非灭活型(Ⅱ-A型、Ⅱ-B型) 规格：1mL、3mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、17mL、20mL、22mL、25mL、28mL、30mL、32mL、35mL、37mL、40mL。 |
| 产品描述 | A型由保存液、管、和拭子组成。B型由保存液、管组成。非无菌提供。灭活型主要成分：异硫氰酸胍、NaCl、Tris 、EDTA 、Triton X-100、SDS、酚红钠盐非灭活型主要成分： NaCl、Tris 、甘氨酸、甘油、SDS、酚红钠盐 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-09 |
| 备案类型 | 国产 |
闽龙械备20220011号:一次性使用病毒采样管
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